产品详情
可提前10年检测的RA早期指标；
二代CCP多肽专利，更高的敏感性和特异性；
产品简介
• 二代CCP抗原技术，国际专利，先进的纯化和包被工艺，确保了其卓越的性能。
• 多研究表明，二代CCP与三代CCP相比：特异性相当、但灵敏度更高，阴性预测值（NPV）相当，但阳性预测值（PPV）更高。
%PPV | %NPV | |
CCP2 | 91.2 | 78.4 |
CCP3 | 84.9 | 79.8 |
临床意义
• 美国风湿病学会（ACR）和欧洲抗风湿联盟（RULAR ）联合发布的2009年最新RA诊断标准：CCP抗体和RF为血清学自身抗体标志。
• CCP抗体作为RA的诊断标志，特异性高达96-99%，灵敏度约70-80%。（见下表）
表1：灵敏度
样本分类 | 总人数 | 阳性数 | %敏感性 |
早期类风湿性关节炎 | 43 | 27 | 63 |
已确诊的类风湿性关节炎 | 186 | 152 | 82 |
合计 | 229 | 179 | 78 |
表2：特异性
样本分类 | 总人数 | 阴性数 | %特异性 |
非RA健康无症状 | 150 | 1 | 99.3 |
非RA患者标本 | 135 | 3 | 97.8 |
合计 | 285 | 4 | 98.6 |
• CCP抗体在RA的临床症状出现前10年的潜伏期就可检出，早期诊断和治疗有助于提高RA患者的生活质量、延缓甚至避免发生不可逆的关节损害。可作为早期检测及健康人群的筛查项目。
• CCP抗体是侵蚀性关节炎进展的预后标志。
• 建议与RF联合检测，当RF和抗CCP抗体同时出现时，对RA的诊断特异性可大于99.5%。